省药品监管局：强化药物临床试验质量管理 确保群众用药安全

【资料图】

青海日报融媒体8月3日讯（记者 郭靓）7月29日，青海省药品监督管理局联合青海省卫生健康委、青海省中藏医药管理局，依托中国中医科学院西苑医院在青海省中医院首次举办全省药物GCP法规实务培训，青海省人民医院等5家已取得药物临床试验机构资格的医疗机构、省中医院等多家拟申报药物临床试验机构备案的医疗机构、省级药物GCP检查员等270人参加培训。

培训邀请中国中医科学院西苑医院临床药理研究基地专家学者授课，省药品监管局从监管角度解读《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）主要内容、重点条款等，解答指导拟申报备案医疗机构提出的相关问题。同时，邀请省内外有相关工作管理经验的医疗机构负责人，结合实际讲解药物临床法规条块、制度规程等，传授方法路径、要点要义，给出思路建议。

各医疗机构将发挥三级医院综合实力，积极申报药物临床试验机构备案，持续加强药物临床试验管理，主动承接研究项目，锻炼队伍，提升科研水平。各中藏医医疗机构将充分发挥试验机构和院内制剂的资源优势，主动探索“试验基地+院内制剂=经典名方”创新模式，注重中医理论、人用经验和临床实践“三结合”经验积累和数据采集，积极开发新药、申报“国字号”，推动青海医药产业高质量发展。

标签：