君实生物拓益新适应症上市申请获受理 用于肺癌围手术期治疗 速讯

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4月11日，君实生物发布公告表示，公司抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名“拓益”)联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗， 用于可切除 III 期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请获得受理。

据了解，特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，此次为特瑞普利单抗在中国递交的第七项上市申请。

君实生物全球研发总裁邹建军博士表示：“这项针对可手术非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请将开启特瑞普利单抗在病程早期的临床应用。Neotorch研究在国内开创了非小细胞肺癌围手术期免疫治疗新模式，让免疫治疗贯穿了术前新辅助至术后辅助以及巩固维持的治疗全过程。我们将与监管部门紧密合作，争取让中国患者率先受益于这项创新疗法，拥有更多治愈可能。”

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